根据食品药品监督管理总局2014年2月25日印发的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》部分 药品批发企业 二、附录部分 (三)条款号*04704、*04903、*05102、*05103之规定,库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备。并对该项的检查内容有详细的规定。(详见该文件)
另根据市场的需求,药品监督管理部门对药品生产和流程企业强制进行GMP或GSP认证,要求企业或医院对阴凉库、冷库和办公、连锁药店环境、生产环境的温湿度进行24小时的远程监控,并进行有效的管理。基于以上背景,本公司结合国内外先进的科技技术,针对需要通过GMP或GSP认证的企业或医疗部门,专门开发具有自主知识产权的GMP或GSP认证医药行业药品库房无线温湿度自动监测系统。
该系统是集先进传感技术、数字识别技术、无线通信技术、低功耗技术、抗干扰技术以及自动化控制技术为一体的高新技术产品,由无线温度监测仪、无线温度传感器、后台管理系统组成。对药品库房的温度和湿度等相关数据进行实时采取和收集,通过不同组网方式的传输将相关数据实时传输到我司自主开发的平台监控软件上进行分析和自动化管理与控制。对于超过设定温度值的测点声光报警,并发送短信到相关管理人员手机。
系统应用:
此系统适用于对医药公司的药品存放管理、对疫苗和连锁药店药品的监控以及制药公司对药品制作工艺的管控等场合。
系统结构图
系统采用一台中心监控计算机,通过无线方式与无线温湿度监测仪实现数据交换,每台无线温湿度监测仪可接收1-48只无线温湿度传感器,系统的中心监控计算机在线监测、记录、分析所有无线温度传感器的温度数据。系统支持可以声光报警,支持报警短信发送到相关管理人员手机。